生物医药园举办新版GMP培训

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生物医药园举办医疗器械新版GMP培训

近日，为了推进新版医疗器械生产质量管理规范的实施，提高医疗器械生产企业的质量管理水平，指导企业实施医疗器械GMP及其相关附录要求，亦庄生物医药园联合中关村现代医药生产力促进中心于12月1-2日在北京亦庄生物医药园举办了医疗器械生产质量管理规范及其相关附录培训，是E-TownBio注册认证直通车2015年系列培训的收官活动。

据了解，由于癫痫的病因新版GMP内容变化较多，且于今年3月已正式开始实施。如何正确理解新法规？在新版GMP的背景下如何使生产质量管理体系符合国家的要求？对于医疗器械生产企业来说，都是亟须解决的问题。本次培训活动邀请到北京市医疗器械技术审评中心的三位专家授课，分别针对医疗器械生产质量管理规范通则、无菌医疗器械附录、植入性医疗器械附录及体外诊断试剂附录进行详细讲解，吸引了来自开发区乃至北京市医疗器械研发和生产企业共70余人参加培训。

培训现场，培训讲师针对新版GMP通则部分、无菌和植入性医疗器械附录、体外诊断试剂现场检查指导原则等方面进行了详细讲解，特别强调了企业需关注的重点及企业常出现的问题。由于内南宁治疗癫痫病医院容丰富且实用，原定培训半天的体外诊断试剂现场检查指导原则延长到了下午，学员们也十分珍惜这次学习的机会，认真做笔记、积极提问。

培训结束后，全体学员参加了考试。通过本次培训，学员们对新版医疗器械GMP法规有了全面的认识和更深的部分性发作理解，使学员们回到各企业后能够更好地执行法规要求，提高本企业的医疗器械生产质量管理水平。（记者 李惠欣）